COVID-19 Antigenoaren Azterketa Azkarren Kita (urre koloidala)
Mugak
1. Erreaktibo hau in vitro diagnostikorako bakarrik erabiltzen da.
2. Erreaktibo hau giza giza sudur-sudurrak/orofaringe-sudurrak laginak detektatzeko soilik erabiltzen da.Beste ale batzuen emaitzak okerrak izan daitezke.
3. Erreaktibo hau detekzio kualitatiborako bakarrik erabiltzen da eta ezin du laginaren korona birusaren antigeno berriaren maila hauteman.
4. Erreaktibo hau diagnostiko osagarri klinikoko tresna bat baino ez da.Emaitza positiboa bada, beste metodo batzuk erabiltzea gomendatzen da garaiz azterketa gehiago egiteko eta medikuaren diagnostikoa nagusituko da.
5.Testaren emaitza negatiboa bada eta sintoma klinikoek irauten badute.Gomendagarria da laginketa errepikatzea edo probak egiteko beste proba-metodo batzuk erabiltzea.Emaitza negatibo batek ezin du edozein unetan SARS-CoV-2 birusarekin esposizio edo infekzioa izateko aukera baztertu.
6.Proba-kiten proben emaitzak klinikoen erreferentziarako dira soilik, eta ez dira diagnostiko klinikorako oinarri bakar gisa erabili behar.Pazienteen kudeaketa klinikoa osotasunean kontuan hartu behar da sintomekin/zeinuekin, historia medikoarekin, laborategiko beste proba batzuekin eta tratamendu-erantzunekin, etab.
7.Detekzio-erreaktiboen metodologiaren muga dela eta, erreaktibo honen detekzio-muga, oro har, azido nukleikoen erreaktiboena baino txikiagoa da.Hori dela eta, probako langileek emaitza negatiboei arreta handiagoa eman behar diete eta beste probaren emaitzak konbinatu behar dituzte epai integral bat egiteko.Zalantza duten emaitza negatiboak berrikusteko, azido nukleikoen probak edo birusak isolatzeko eta identifikatzeko metodoak erabiltzea gomendatzen da.
8.Proben emaitza positiboek ez dute beste patogeno batzuekin batera infekzioa baztertzen.
9.Emaitza negatibo faltsuak gerta daitezke laginaren SARS-CoV-2 antigenoaren maila kitaren detekzio-muga baino txikiagoa denean edo laginak biltzea eta garraiatzea egokiak ez direnean.Beraz, probaren emaitzak negatiboak badira ere, ezin da baztertu SARS-CoV-2 infekzioa izateko aukera.
10.Balio iragarle positibo eta negatiboak prebalentzia-tasen mende daude.Proba positiboen emaitzek emaitza positibo faltsuak adierazteko aukera gehiago dute SARS-CoV-2 jarduera gutxiko/gabeko aldietan gaixotasunaren prebalentzia txikia denean.Testen emaitza negatibo faltsuak litekeena da SARS-CoV-2-k eragindako gaixotasunaren prebalentzia handia denean.
11.Emaitza negatibo faltsuak izateko aukeraren analisia:
(1) Arrazoigabeko laginak biltzea, garraiatzea eta prozesatzea, laginaren birusaren titulu baxua, lagin berririk ez izatea edo lagina izozteak eta desizozteak emaitza negatibo faltsuak ekar ditzake.
(2)Ge birikoaren mutazioak determinatzaile antigenikoen aldaketak ekar ditzake, eta emaitza negatiboak ekar ditzakete.
(3) SARS-CoV-2-ri buruzko ikerketa ez da guztiz sakona izan;birusak mutatu egin dezake eta desberdintasunak eragin ditzake laginketa-denbora onena lortzeko (birusaren tituluaren gailurra) eta laginketa-kokapenerako.Hori dela eta, paziente berarentzat, hainbat tokitako laginak jaso ditzakegu edo hainbat aldiz jarraipena egin dezakegu emaitza negatibo faltsuak izateko aukera murrizteko.
12.Antigorputz monoklonalek ez dute detektatu, edo sentsibilitate gutxiagorekin detektatu, xede epitopoaren eskualdean aminoazido aldaketa txikiak izan dituzten SARS-CoV-2 birusak.
